Latest Search
Quote
| Back Zoom + Zoom - | ||||
|
信達生物(01801.HK)IBI343治療晚期胃癌新藥上市申請獲國家藥監局受理
Recommend 3 Positive 3 Negative 3 |
||||
|
||||
|
信達生物(01801.HK)公布，IBI343用於晚期胃癌人群的國際III期臨床研究(G-HOPE-001,NCT06238843)按預設方案完成第一次期中分析，達到主要研究終點。基於這個積極的臨床結果，公司已向中國國家藥品監督管理局遞交IBI343的新藥上市申請。該申請已獲受理並予以優先審評，用於至少接受過兩種系統性治療的局部晚期不可切除或轉移性CLDN18.2陽性胃或胃食管結合部腺癌。 IBI343是全球首個獲監管審評受理的CLDN18.2靶向ADC藥物。(sl/a)AASTOCKS新聞 |
||||
Copied to Clipboard
 |
||||
