6月4日丨邁威生物(688062.SH) -0.330 (-1.225%) 公佈,公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,9MW5211注射液用於炎症性腸病(IBD)適應症的臨床試驗申請獲得批准,此外,其用於IBD適應症的美國臨床試驗申請已獲得FDA許可,用於多發性硬化(MS)等多個適應症的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局受理,公司亦在積極推進其他適應症臨床試驗申請工作。
9MW5211是公司自主研發的一種高度特異性的清除型創新抗體,針對自身免疫性疾病中由異常免疫細胞介導的關鍵病理機制進行精準干預。免疫細胞的異常活化及組織浸潤是多種自身免疫疾病發生發展的核心驅動因素。9MW5211所靶向的分子在致病性免疫細胞表面特異性表達,是這些細胞異常活化的重要生物學標誌。通過選擇性識別並清除這羣致病性細胞,9MW5211可有效阻斷免疫級聯反應,進而緩解疾病進展並改善臨床症狀。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯